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Ocho mercados, un solo interlocutor.

Usted ya opera en un mercado latinoamericano. Su equipo directivo ha decidido expandir a tres, cinco, u ocho más. Cada distribuidor local va a hablar un idioma regulatorio diferente. Cada autoridad sanitaria va a mover a su ritmo. Cada relación va a requerir gestión.

IRIS existe para que usted maneje una relación en vez de ocho.

Cómo trabajamos con usted

Multiple services

Un plan regional, no ocho planes locales.

Coordinamos estrategia regulatoria y comercial desde Estados Unidos de Norte América. Ejecución dentro de cada mercado, con equipos que ya conocen la autoridad.

Regulatory Affairs

Consistencia de dossier a través de mercados.

Un master dossier, adaptado por país sin duplicar el trabajo. Etiquetado armonizado donde la regulación lo permite.

Legal & Country Representation

Un solo punto de contacto ejecutivo.

Su VP International trata con una persona, no con siete gerentes de país.

Lo que ha estado en juego para nuestros clientes

  • Reducción documentada del ciclo de nuevos registros al operar bajo dossier armonizado.
  • Diferencias regulatorias entre mercados resueltas antes de que se conviertan en observaciones.
  • Un solo interlocutor que ha manejado observaciones de ARCSA, INVIMA, DIGEMID, ANMAT y otras.

Muéstrenos su plan de expansión

Envíenos su lista de mercados objetivo y el estado actual de cada uno. Le devolvemos un mapa consolidado de coverage con timelines, gaps regulatorios, y quick wins.